今天癌症患者的治疗取得了重大进展，这源于在达拉斯进行的临床研究。对于FDA批准nivolumab的意义，患者需要了解哪些?

今天,FDA批准了一种免疫治疗药物nivolumab在一项临床试验中显示，早期肿瘤患者的无病生存期增加了一倍。这是重要的一步，我们相信这是癌症治疗新时代的开始。

这对我们的患者来说很重要，因为它将免疫治疗药物从转移性晚期癌症的治疗转移到早期可手术肿瘤的治疗。

例如，在这项试验之前，早期食管癌患者接受了化疗、放疗和手术(三联疗法)的治疗。作为结果将军577试炼今天的FDA批准，我们现在有了一个新的治疗选择:早期食管癌患者仍然接受三种疗法，但现在我们在他们从手术中恢复后增加了免疫疗法。这项III期全球研究纳入了来自29个国家和174个研究地点的794例患者，结果表明，当尼伏单抗用于术后辅助治疗时，我们可以将无病生存期提高一倍。这就是为什么我们说它真的意味着癌症治疗的一个全新时代的开始，患有早期可手术肿瘤的患者，他们可能有复发的风险，可以得到一种免疫治疗药物来防止肿瘤复发。

免疫治疗药物是如何起作用的?

就像我们现在都接种疫苗来“开启”我们的免疫系统对抗COVID-19病毒一样，FDA今天批准的是一种免疫治疗药物，可以帮助身体的免疫系统对抗早期癌症。

Nivolumab是一种被称为PD-1抑制剂的药物，这些药物旨在防止癌症从你的免疫系统中隐藏。到目前为止，这些药物中有7种已被批准用于广泛的转移性癌症，现在无法手术的晚期恶性肿瘤患者接受PD-1抑制剂已成为标准护理。

除了黑色素瘤，我们还没有在早期疾病中使用这些药物。今天FDA的批准改变了这一点。

CheckMate 577的研究证明，我们可以用这些药物来防止患者的肿瘤躲避免疫细胞。通常情况下，当免疫细胞接近肿瘤时，肿瘤试图利用一种叫做PD-1的蛋白质来保护自己，以防止患者自身的免疫系统攻击癌细胞。这些被称为PD-1抑制剂的药物可以阻止肿瘤的这种行为。所以免疫细胞现在可以开始攻击肿瘤，我们第一次看到了惊人的进展，在早期可手术的癌症患者身上，可以防止癌症复发。这项研究特别关注了食管癌和胃食管癌交界处的患者。

我预计未来会有更多的进展，在早期癌症中使用免疫治疗药物来预防疾病复发。这将为我们的患者带来对更光明未来的巨大希望，并为治疗肿瘤的医生提供更多的斗争工具。

告诉我们更多关于今天FDA批准的研究。有多少病人参与了研究，研究内容是什么?

该试验由Bristol Myers Squibb赞助，招募了来自29个国家170个中心的患者。从地理分布来看，32%的患者来自美国和加拿大，38%来自欧洲，13%来自亚洲，16%多一点来自世界其他地区。794名患者参与了这项研究，532名患者在手术后接受了免疫治疗药物的治疗，262名患者接受了安慰剂，这是标准的治疗，因为在食管癌和胃食管癌交界处手术后的密切观察是肿瘤学家接受过的训练，到目前为止。

我们花了大约5到6年的时间从最初的概念一直到治疗最后一个病人。

这要归功于这项研究的发起人和这群勇敢的患者，他们在经历了如此大的手术后，愿意尝试新的东西。治疗的耐受性非常好，一旦他们从手术中恢复，大约10周左右，患者感觉好多了。我们对患者进行了一年的治疗，结果非常显著:免疫治疗药物nivolumab将无病生存时间延长了一倍。

同样，很多功劳要归于参与这项研究的患者。由于他们开创性的努力，我们已经改变了食管癌的实践标准，这将在未来几年帮助数百万患者。

随着这项试验的完成和FDA对免疫治疗药物的批准，贝勒斯科特与怀特癌症研究的下一步是什么?江南体育足球直播

贝勒大学江南体育足球直播医学中心的贝勒斯科特和怀特查尔斯萨蒙斯癌症中心不仅是德克萨斯州，而且是美国顶级的免疫治疗中心之一。我们的项目中出现了很多进步——我们正在研究针对各种肿瘤类型的许多不同的免疫治疗策略。其中一些研究是首次在人类身上进行，还有一些只在达拉斯进行。

今天的这一突破显然是一个信号，表明我们正走在为早期癌症患者提供这些药物的正确道路上，但我们也在把所有的点联系起来。我们在这里有一个专门的实验室，叫做GMP设备，我们的团队能够从病人身上提取血液，并识别出他们血液中循环的最强的抗肿瘤免疫细胞。然后，我们可以在GMP设备中改变这些免疫细胞，在患者体外培养数十亿个细胞，然后将它们作为患者自己的基因改变免疫细胞输注回患者体内，其任务是压倒肿瘤。在Charles A Sammons癌症中心，我们进行了一些美国最新颖的细胞治疗试验。

最近，我们还在贝勒斯科特怀特健康公司(Baylor Scott & White Health)启动了一个名为德克萨斯免疫肿瘤生物库(TI江南体育足球直播OB)的世代癌症项目。从本质上讲，我们希望通过治疗每位患者并向每位患者学习来与患者合作。通过与患者合作，我们不仅为他们提供世界一流的治疗方法，而且我们还可以评估患者的免疫系统随着时间的推移而适应和进化，从而最终了解如何战胜癌症。我们鼓励所有的病人多学习并参与到这个长期项目中来。

作为德克萨斯州最大的非营利医疗系统，贝勒斯科特与怀特拥有独特的优势，可以发起像TIOB这样的雄心勃勃的项目，江南体育足球直播向不同社会、种族和人口背景的患者学习，共同实现长期控制甚至治愈癌症的梦想。作为一个社区，我们将共同学习如何利用以前不存在的新型诊断和治疗策略在人口水平上战胜癌症。

战胜癌症的力量存在于我们每个人的免疫系统中。我们已经展示了利用PD-1抑制剂来激活个体自身的免疫细胞可以实现什么，但我们只是在这个新时代的开始，在患者的帮助下，未来几年将会有更多的进展。

罗南·j·凯利(Ronan J. Kelly)，医学博士，工商管理硕士，贝勒斯科特与怀特健康公司(Bayl江南体育足球直播or Scott & White Health - North Texas)肿瘤科主任。Kelly博士是达拉斯贝勒大学医学中心贝勒Scott & 江南体育足球直播White Charles A. Sammons癌症中心的主任，他是贝勒大学医学中心W.W. Caruth Jr.免疫学捐赠主席。

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关于贝勒斯科江南体育足球直播特怀特健康公司
作为德克萨斯州最大的非营利医疗系统，贝勒斯科特怀特促进其所服务的每个个人、家庭和社区的健康和福祉。江南体育足球直播贝勒斯科特怀特健康计划、贝勒斯科特怀特研究所、贝勒斯科特怀特质量联盟及其领先的数字健康平台MyBSWHealth，致力于通过其综合交付网络，使优质医疗更容易获得、方便和负担得起。江南体育足球直播该系统通过51家医院和1100多个接入点，包括达拉斯、沃斯堡和坦普尔的旗舰学术医疗中心，提供从初级护理到屡获殊荣的专业护理的完整连续的护理。贝勒斯科特怀特成立于一个多世纪前，是一个基督教治愈部，今天为300多万德克萨斯人服务。江南体育足球直播欲了解更多信息，请访问:BSWHealth.com